周口市中醫(yī)院采購床旁血濾機(jī)1套。根據(jù)采購信息，結(jié)合產(chǎn)品市場的情況，特邀請(qǐng)有資格信譽(yù)好的公司前來參加本次采購活動(dòng)。

一、設(shè)備概況及采購方式

1.1設(shè)備名稱：床旁血濾機(jī)

1.2采購方式：競爭性磋商

二、投標(biāo)人資質(zhì)要求

投標(biāo)單位在資格審查時(shí)須提供的必備資質(zhì)證件（報(bào)名請(qǐng)攜帶原件及復(fù)印件）：

2.1公司介紹、法定代表人授權(quán)書

2.2被授權(quán)人的身份證復(fù)印件

2.3產(chǎn)品代理授權(quán)書

2.4《醫(yī)療器械備案證》附件原件及復(fù)印件

2.5《醫(yī)療器械注冊證》附件原件及復(fù)印件

2.6《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》原件及復(fù)印件

2.7《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件

2.8如通過產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證，投標(biāo)方需提供有關(guān)證明文件。

三、投標(biāo)保證金：7000.00元

四、報(bào)名時(shí)間：2021年05月18日-2021年05月23日,上午8:30-11:30 下午15:00 -17:00（節(jié)假日除外）；

五、報(bào)名地點(diǎn)：周口市中醫(yī)院行政樓二樓招標(biāo)辦

六、開標(biāo)時(shí)間及開標(biāo)地點(diǎn)：

采購時(shí)間：另行通知

采購地點(diǎn)：另行通知

七、采購聯(lián)系事項(xiàng)：

聯(lián)系電話：0394-8282792

電子郵箱：zkszyyzbb@163.com

備注：項(xiàng)目要求

（一）數(shù)量：1套。

（二）技術(shù)參數(shù)：

1、全一體化設(shè)計(jì)管路，用于成人，兒童連續(xù)性血液凈化治療，可治療3公斤以上病人（需提供通用耗材的注冊證證明）并具有血漿替換和血液灌流功能；

2、一體化全自動(dòng)整合設(shè)計(jì)，具有以下治療模式：S.C.U.F – 緩慢持續(xù)超濾 /C.V.V.H – 連續(xù)靜靜脈血液濾過 /C.V.V.H.D – 連續(xù)靜靜脈血液透析 /C.V.V.H.D.F – 連續(xù)靜靜脈血液透析濾過/T.P.E – 血漿置換 /H.P. – 血液灌流 ；

3、操作方便，安全靈活使用，并具有以下自動(dòng)功能：

3.1 10.4英寸彩色可旋轉(zhuǎn)的LCD屏幕，有旋轉(zhuǎn)按鈕，配合內(nèi)置智能軟件方便使用；

3.2 中文引導(dǎo)式互動(dòng)操作界面，圖文顯示操作指引；

3.3 具有再循環(huán)模式，方便臨床因檢查或疾病轉(zhuǎn)變暫時(shí)性的中斷治療，節(jié)約治療成本；

3.4 膜內(nèi)膜外分別預(yù)沖，自動(dòng)控制血流速，排氣充分，減少濾器內(nèi)凝血；

3.5 持續(xù)、精確的液體平衡管理，2個(gè)獨(dú)立的電子秤分別監(jiān)控廢液秤和液體稱。具有零點(diǎn)校準(zhǔn)功能，自動(dòng)評(píng)估偏差值，保障治療的安全性；

3.6 連續(xù)記錄3個(gè)病人治療歷史可達(dá)72 小時(shí)；

3.7 一套管路適合多種治療模式，無需下機(jī)可以直接切換多種治療模式，包含血漿置換和血液灌流模式，適應(yīng)患者的個(gè)性化治療需求，可連接高截留膜材（HF 系列）或高超濾系數(shù)膜材（812G）， 拓寬治療選擇性，減少臨床費(fèi)用的支出，更方便臨床管理耗材；

3.8 泵顏色標(biāo)識(shí)，方便臨床識(shí)別，配合面板管路安裝提示，可快速安裝，提高管路安裝的效率

3.9 治療模式間：血漿置換，和其他任意模式可自由靈活切換，滿足臨床不同的治療需求 。

3.10 每個(gè)電子秤最大承重20 公斤，可連袋治療，減少臨床治療的干預(yù)，提高患者的達(dá)成劑量。

3.11 電子秤的線性精度達(dá)到0.1%，準(zhǔn)確監(jiān)控秤上的液體重量變化，提高治療安全性 。

3.12 低體外循環(huán)血量的配套設(shè)計(jì)：預(yù)連接管路總?cè)萘?00ml，減少影響病人血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性，全血管路極大減少血液與空氣接觸，降低凝血風(fēng)險(xiǎn)，減少血液丟失， 有效改善病人對(duì)治療的耐受度，全血管路壓力傳感器均為嵌入式壓力傳感器，非大氣壓傳感器，減少與血液接觸后的感染機(jī)率，保障血液治療的安全性，管路顏色標(biāo)識(shí)，方便臨床操作，提高管路功能識(shí)別；

3.13 內(nèi)置腎劑量計(jì)算器，幫助操作者制定治療處方；內(nèi)置劑量計(jì)算器可實(shí)時(shí)結(jié)算，幫助了解治療有效性評(píng)估達(dá)成劑量，提高CRRT 治療質(zhì)量。

3.14 一體式的雙面盤管式面板液體加熱（只加熱置換液和透析液），提高加熱效果，改善患者的治療體驗(yàn)，不產(chǎn)生額外的硬件和配件費(fèi)用；

3.15 具有CRRT 數(shù)據(jù)傳輸功能，方便臨床接入醫(yī)院系統(tǒng)，實(shí)行數(shù)字化管理；

3.16 TFL（總液體丟失/容量失衡）一次治療液體總誤差在50ml，并可進(jìn)行容量失衡的糾正，提高治療的安全性，保障患者安全；

3.17至少5個(gè)獨(dú)立的金屬壓力檢測傳感器（濾器前壓力傳感器/廢液壓力傳感器/血液入口壓力傳感器/血液回路壓力傳感器/ADU 壓力傳感器），提高壓力監(jiān)測的準(zhǔn)確性，不易被腐蝕，提高臨床的使用壽命；

3.18 除氣室：獨(dú)有的除氣室設(shè)計(jì)，自動(dòng)控制液體界面，減少血液與空氣接觸，降低凝血機(jī)率；

3.19 底座無死角，方便臨床擦拭，提高感控；

3.20 不少于4個(gè)雙排萬向輪設(shè)計(jì)，方便臨床移動(dòng)設(shè)備，不易摔倒，提高設(shè)備的使用效率；

4、流速：

4.1血泵流速范圍在 10 毫升到450 ml/min，精度 ±5%；

4.2 置換液流速范圍在 0-10000 ml/h，精度0.1%；

4.3 透析液流速范圍在 0-10000 ml/h，精度0.1%；

4.4 凈超濾流速范圍在 -100-2000 ml/h，最大凈脫水偏差（單次治療成人50ml/低容量20ml）精度±5%或50ml/20ml；

4.5 廢液泵流速范圍在0-12000ml/h，精度0.1%；

5、秤：最大承載：0-20Kg，每個(gè)秤可掛4 袋5L 置換液袋；精準(zhǔn)度：0.1%，分辨率1g；

6、肝素泵 50ml 注射器：輸入范圍：0 或0.5-15ml/h，步進(jìn)0.1ml/h，流速精度：1ml；肝素手動(dòng)追加量：0.5-2.5ml/次通過病人參數(shù)設(shè)定，步進(jìn)0.5ml；

7、后備電源：斷電模式下保障管路循環(huán)，降低凝血風(fēng)險(xiǎn)；

8、加熱功能：一體式加熱裝置，透析液置換液加熱范圍：35℃-39℃，遞進(jìn)0.5℃，或者不加熱0℃，精準(zhǔn)度±1℃；置換液>40℃將觸發(fā)報(bào)警；

9、漏血探測器： HCT 32%時(shí)，檢測范圍為0.2%；TPE 模式靈敏度：0.4%；

10、空氣探測器：靈敏度：血流速200ml/min 情況下，監(jiān)測1ul 的氣泡（最好）；

周口市中醫(yī)院招標(biāo)辦

2021.5.18